，而非设置壁垒。”Paul强调，FDA近期推出的实时临床试验试点项目，以及MHRA、EMA分别进行的审批流程简化和监管框架调整，实际上形成了全球监管体系间的“良性竞争”——通过提高效率来吸引投资和临床试验落地。这对具备全球化视野、能快速适应规则的中国企业而言，是重大利好。 从“能力代差”到“生态协同” 面对复杂的全球监管格局与激烈的投资竞争，中国Biotech如何走稳国际化之路？答案并非单一维
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国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%，生物制品中有21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。 另据医药魔方NextPharma数据，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，各个维度的数据统计均达到了历史新高。 202
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